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快手医用口罩类目怎么开通?呼吸防护口罩如何进行报白?
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发布时间: 2024-01-23 01:01
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快手小店医用口罩类目怎么进行开通呢?呼吸防护口罩如何进行报白?

一、快手医疗器械类别如何报白?

1.报白可自行申请,可通过后台申请报白,也可申请直播基地问卷链接。

2.报告需提供产品质量检验报告、产品执行标准报告、产品委托报告等资质证书。

提供产品的相关数据和店铺的资质信息。

3.报白结果将显示在资质中心。

目前,口罩主要分为三类(相应要求如下):

1.医用口罩(医用防护口罩、医用外科口罩、一次性医用口罩),要求:经营范围应具备相关医用口罩的生产销售、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、相应的国家标准或行业标准,如GB19083-2010,YY0469-2011等。

需要有10万级以上的洁净车间,并具有微生物试验能力和相关理化试验能力。

2.劳保口罩,要求:经营范围需要具备劳保口罩的生产和销售,需要取得工业品生产许可证,LA认证,国标GB2626-2006/2019检测报告。

3.日常防护口罩,要求:经营范围涉及日常防护口罩的生产和销售,并取得国家标准等相应标准的合格检测报告GB/T32610-2016。

疫情发生后,各地区药品监督管理局迅速登记备案医用口罩产品,新企业开通绿色通道,快速审批。

部分符合条件的企业已取得相关资质。


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